QUIMI-HIB

1/ Thành phần:

Vắc xin liên hợp phòng Hemophilus influenzae type B chứa các oligosaccharide tổng hợp giống với polysaccharide vỏ ngoài tự nhiên của vi khuẩn. Oligosaccharide được cộng hợp với protein mang là giải độc tố uốn ván.

Mỗi lọ vắc xin Quimi-Hib 0,5ml chứa:

Hoạt chất: 10 µg polysaccharide polyribosylribitolphosphate cộng hợp với giải độc tố uốn ván (20,8- 31,25 µg).

Tá dược: Thiomersal: 0,025mg; sodium chloride: 4mg; sodium dihydrogen phosphate dihydrate: 0,62mg; Disodium hydrogen phosphate anhydrous 0,56mg; nước cất pha tiêm vđ 0,5 ml.

2/Dạng bào chế: Dung dịch tiêm

3/ Đường dùng: Tiêm bắp

4/ Chỉ định: Tạo miễn dịch chủ động chống lại các bệnh do vi khuẩn Hemophilus influenzae type b gây ra cho trẻ em từ 2 tháng đến 15 tuổi.

5/ Chống chỉ định:

Không tiêm vắc xin cho đối tượng dị ứng với các thành phần của vắc xin.

Không tiêm vắc xin cho các đối tượng đang bị sốt cấp tính.

6/ Liều dùng và cách dùng:

Lịch tiêm chủng khuyến cáo cho trẻ dưới 1 tuổi gồm 3 liều Quimi-Hib bắt đầu khi trẻ 2 tháng tuổi và các mũi tiếp theo cách nhau 8 tuần (2-4-6). Sau khi tiêm các mũi cơ bản, nên tiêm mũi nhắc lại cho trẻ khi trẻ 18 tháng tuổi. Có thể tiêm mũi nhắc lại cho trẻ từ 15 tháng tuổi, sau khi tiêm mũi cuối cùng trước đó ít nhất 2 tháng. Trong mọi trường hợp có thể xê dịch thời điểm tiêm trong khoảng thời gian ±7 ngày.

Trẻ trên 12 tháng tuổi chưa tiêm Quimi-Hib trong năm đầu đời chỉ cần tiêm 1 liều vắc xin.

Tiêm Quimi-Hib vào vùng trước bên đùi cho trẻ dưới 2 tuổi và tiêm vào vùng cơ delta đối với trẻ trên 2 tuổi.

Khi sử dụng, rút 0,5 mL (1 liều) từ lọ vắc xin và tiêm bắp.

Phải chắc chắn kim tiêm không đâm vào mạch máu khi tiêm bắp

7/ Tác dụng không mong muốn:

Vắc xin Quimi-Hib dung nạp tốt và ít gây dị ứng. Ở trẻ sơ sinh, các phản ứng tại chỗ (đỏ, đau tại chỗ, cứng da) và phản ứng toàn thân (sốt nhẹ, sốt, dễ kích ứng, ban da, buồn nôn, nôn) có thể xảy ra. Ở trẻ lớn hơn có thể xuất hiện các phản ứng tại chỗ như đau tại nơi tiêm, ban đỏ, da cứng, ngứa và các phản ứng toàn thân như sốt, đau đầu, khó chịu, buồn nôn, nôn, mệt mỏi. Các tác dụng không mong muốn trong tất cả các trường hợp thường nhẹ và tự khỏi trong 72 giờ sau khi tiêm.

Hỏi ý kiến bác sĩ trong trường hợp có bất kỳ phản ứng nào khác với các phản ứng đã nêu ở trên.

8/ Quá liều:

Hiện chưa có trường hợp quá liều nào được ghi nhận

9/ Bảo quản:

Bảo quản lọ vắc xin ở nhiệt độ từ 2-8oC, không để đông lạnh

Vắc xin cần tiêm ngay sau khi mở lọ và không dùng vắc xin khi đã quá hạn

Để vắc xin xa tầm với của trẻ em.

10/ Hạn sử dụng: 3 năm kể từ ngày sản xuất

11/ Đóng gói: 0,5ml/liều/lọ

12/ Nhà sản xuất:

Center for Genetic Engineering and Biotechnology (C.I.G.B)

Ave/ 31. e 158 and 190, Playa, Havana, Cuba